醫(yī)療器械注冊證號詳解，如何快速識別與查詢，醫(yī)療器械注冊證號識別與查詢指南

快訊 2025年04月20日 12:45 28 admin

醫(yī)療器械注冊證號是產(chǎn)品合法上市的憑證，識別方法：查看證號前綴、后綴及中間數(shù)字，查詢途徑：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)、地方藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，快速查詢：使用手機(jī)APP或網(wǎng)站查詢功能，確保產(chǎn)品合規(guī)，保障患者安全。

隨著我國醫(yī)療器械市場的蓬勃發(fā)展,越來越多的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入市場，醫(yī)療器械注冊證號作為醫(yī)療器械合法進(jìn)入市場的“身份證”，對于消費(fèi)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說至關(guān)重要，如何正確查看醫(yī)療器械注冊證號呢？本文將為您詳細(xì)解析。

醫(yī)療器械注冊證號的構(gòu)成

醫(yī)療器械注冊證號由19位數(shù)字組成,具體構(gòu)成如下：

第1位：注冊管理部門代碼，我國醫(yī)療器械注冊管理部門為國家藥品監(jiān)督管理局，代碼為“1”。
第2-4位：注冊年份，例如2020年注冊的醫(yī)療器械，年份代碼為“2020”。
第5-7位：注冊產(chǎn)品類別代碼，根據(jù)醫(yī)療器械的類別不同，代碼也有所區(qū)別。Ⅰ類醫(yī)療器械代碼為“0001”，Ⅱ類醫(yī)療器械代碼為“0002”，Ⅲ類醫(yī)療器械代碼為“0003”。
第8-12位：注冊序列號，由注冊管理部門根據(jù)注冊順序分配。
第13-19位：生產(chǎn)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼，由企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)。

如何查看醫(yī)療器械注冊證號

包裝盒查看：醫(yī)療器械注冊證號通常印在產(chǎn)品包裝盒的顯著位置，如說明書、標(biāo)簽等，消費(fèi)者在購買時，可以仔細(xì)查看包裝盒上的相關(guān)信息。
說明書查看：醫(yī)療器械的說明書上也會標(biāo)注注冊證號，消費(fèi)者在閱讀說明書時可以留意。
網(wǎng)上查詢：國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站提供醫(yī)療器械注冊信息查詢服務(wù)，消費(fèi)者可以通過以下步驟進(jìn)行查詢：

（1）進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站。

（2）在首頁找到“醫(yī)療器械”欄目，點(diǎn)擊進(jìn)入。

（3）在醫(yī)療器械欄目中，找到“醫(yī)療器械注冊信息查詢”服務(wù)。

（4）根據(jù)提示輸入醫(yī)療器械注冊證號，點(diǎn)擊查詢。

（5）查詢結(jié)果將顯示醫(yī)療器械的詳細(xì)信息，包括注冊證號、注冊日期、生產(chǎn)企業(yè)等。

如何識別假冒偽劣醫(yī)療器械

仔細(xì)查看注冊證號：假冒偽劣醫(yī)療器械的注冊證號往往存在錯誤，如數(shù)字顛倒、缺失等，消費(fèi)者在購買時，要仔細(xì)核對注冊證號是否與產(chǎn)品相符。
核對生產(chǎn)企業(yè)：假冒偽劣醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)信息往往與注冊證號不符，消費(fèi)者可以通過國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢生產(chǎn)企業(yè)信息，核實(shí)產(chǎn)品真?zhèn)巍?/p>
關(guān)注產(chǎn)品價格：假冒偽劣醫(yī)療器械的價格往往低于市場價，消費(fèi)者在購買時，要警惕價格異常低廉的產(chǎn)品。
保留購買憑證：購買醫(yī)療器械時，要保留好購物憑證，以便在發(fā)現(xiàn)問題時維權(quán)。

醫(yī)療器械注冊證號是消費(fèi)者識別產(chǎn)品真?zhèn)蔚闹匾罁?jù),在購買和使用醫(yī)療器械時，消費(fèi)者要仔細(xì)查看注冊證號，確保購買到合法、安全的醫(yī)療器械，要關(guān)注產(chǎn)品價格、生產(chǎn)企業(yè)等信息，避免購買假冒偽劣產(chǎn)品。

標(biāo)簽：詳解醫(yī)療器械證號